注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401590號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被抗原的檢測(cè)膜條,、陽(yáng)性對(duì)照,、酶結(jié)合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液,、底物液,、溫育盤、產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,不要冷凍,。未開封前,除非特別說明,試劑盒中所有成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中抗AMA-M2、M2-3E,、Sp100,、gp210、LKM-1,、LC-1,、SLA/LP和Ro52共8種抗原的IgG類抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 自身免疫性肝病IgG類抗體檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROLINE Autoimmune Liver Diseases (IgG)
規(guī)格型號(hào) DL 1300-1601-2G,、DL 1300-1601-4G
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1539-2011