注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401517號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、標(biāo)準(zhǔn)品1,、標(biāo)準(zhǔn)品2,、標(biāo)準(zhǔn)品3,、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照,、酶結(jié)合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液,、終止液,、產(chǎn)品說(shuō)明書、靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，勿冰凍。未開封前,，除特別說(shuō)明有效期1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗體IgG,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗β2-糖蛋白1抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1100-2011