注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400512號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：包被鏈霉親合素的磁珠微粒,；包被鏈霉親合素的磁珠微粒,；防腐劑,。R1：生物素化的抗sFlt-1抗體；生物素化的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠),，磷酸鹽緩沖液,；防腐劑。R2：Ru(bpy)32+標(biāo)記的抗sFlt-1抗體,，釕標(biāo)記的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠)復(fù)合物，磷酸鹽緩沖液,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：存放于2-8℃，保存15個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測人血清中可溶性fms樣酪氨酸激酶-1(sFlt-1)濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） sFlt-1
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3900-2010