注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400225號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 檢測芯片,、樣本采集器、1個定標信息卡,、1個簡便使用手冊,、1個使用說明書。產(chǎn)品有效期：保存于 2至 8℃ ,，有效期：9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測全血(指血或靜脈血)中的糖化血紅蛋白含量,。
注冊代理 上海奧普醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Quotient Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE
生產(chǎn)場所 Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(高壓液相免疫熒光色譜法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quo-Test A1C; Reagent Kit
規(guī)格型號 15人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 3215-2010