注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400657號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被過敏原的檢測膜條：柳樹/楊樹/榆樹、普通豚草,、艾蒿、屋塵螨/粉塵螨,、屋塵、貓毛,、狗上皮,、蟑螂、點青霉/分枝孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉,、律草、雞蛋白,、牛奶,、花生、黃豆,、牛肉,、羊肉、鱈魚/龍蝦/扇貝,、鮭魚/鱸魚/鯉魚,、蝦、蟹,、CCD,，酶結(jié)合物，通用緩沖液,，色原/底物液,，結(jié)果判斷模板，溫育盤,，塑料封膜,，產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，勿冰凍,，未開封前有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或血漿中柳樹/楊樹/榆樹,、普通豚草、艾蒿,、屋塵螨/粉塵螨,、屋塵、貓毛,、狗上皮,、蟑螂、點青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉,、律草,、雞蛋白、牛奶,、花生,、黃豆、鱈魚/龍蝦/扇貝,、鮭魚,、蝦、蟹共18種過敏原特異性IgE抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,，Lübeck，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,，Lübeck，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(歐蒙印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROLINE Atopy (China) (IgE)
規(guī)格型號 16×01(16)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0181-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被過敏原的檢測膜條：柳樹/楊樹/榆樹、普通豚草,、艾蒿、屋塵螨/粉塵螨,、屋塵、貓毛,、狗上皮,、蟑螂、點青霉/分枝孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉,、律草、雞蛋白,、牛奶,、花生、黃豆,、牛肉,、羊肉、鱈魚/龍蝦/扇貝,、鮭魚/鱸魚/鯉魚,、蝦、蟹,、CCD,，酶結(jié)合物，通用緩沖液,，色原/底物液,，結(jié)果判斷模板，溫育盤,，塑料封膜,，產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，勿冰凍,，未開封前有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或血漿中柳樹/楊樹/榆樹,、普通豚草、艾蒿,、屋塵螨/粉塵螨,、屋塵、貓毛,、狗上皮,、蟑螂、點青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉,、律草,、雞蛋白、牛奶,、花生,、黃豆、鱈魚/龍蝦/扇貝,、鮭魚,、蝦、蟹共18種過敏原特異性IgE抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,，Lübeck，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,，Lübeck，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(歐蒙印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） EUROLINE Atopy (China) (IgE)
規(guī)格型號 16×01(16)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0181-2011
