注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402475號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”,；生產(chǎn)者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”變更為“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”,；代理人和注冊代理機構由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2010.01.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒(免疫比濁法和Benedict-Behre法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin A FS
規(guī)格型號 10個測試卡/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4385-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”,；生產(chǎn)者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”變更為“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”,；代理人和注冊代理機構由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2010.01.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒(免疫比濁法和Benedict-Behre法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin A FS
規(guī)格型號 10個測試卡/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4385-2008
