注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402653號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是用抗-核心單克隆抗體,、重組抗原,、NS3和核心病毒抗原的免疫顯性部位肽進(jìn)行包被,，再配以酶標(biāo)記的特異性結(jié)合物，以及顯色劑和其他試劑組成,。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說(shuō)明書,；包裝標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 檢測(cè)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗原和/或抗體。
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Murex Biotech S.A (Pty) Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa
生產(chǎn)國(guó)（中文） 南非
產(chǎn)品名稱（中文） 丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Murex HCV Ag/Ab Combination
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒,，480人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20080010