注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402582號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】裝有標(biāo)本萃取溶液的試管(萃取液含牛血清白蛋白、蛋白酶抑制劑,、防腐劑),、檢測(cè)試紙條(鼠抗人IGFBP-1單抗)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于陰道析出標(biāo)本中脫磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1的體外定性測(cè)定,。
注冊(cè)代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生產(chǎn)廠地址（中文） Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Actim PROM Test
規(guī)格型號(hào) 10人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 4414-2008