注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401179號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶,，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑,。 R1：生物素化的抗β-CrossLaps抗體(灰蓋)，1 瓶,，10mL：生物素化的抗β-CrossLaps單克隆抗體(小鼠)濃度2.5mg/L，磷酸鹽緩沖液100mmol/l,，pH值7.2；含防腐劑,。 R2：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗β-CrossLaps 抗體(黑蓋),，1 瓶，8mL：Ru(bpy)32+標(biāo)記的抗β-CrossLaps抗體(小鼠)濃度2.4mg/L,，磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.2;含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清和血漿中I 型膠原的分解產(chǎn)物,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） β-膠原特殊序列(血清)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） β-CrossLaps/serum
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0814-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶,，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑,。 R1：生物素化的抗β-CrossLaps抗體(灰蓋)，1 瓶,，10mL：生物素化的抗β-CrossLaps單克隆抗體(小鼠)濃度2.5mg/L，磷酸鹽緩沖液100mmol/l,，pH值7.2；含防腐劑,。 R2：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗β-CrossLaps 抗體(黑蓋),，1 瓶，8mL：Ru(bpy)32+標(biāo)記的抗β-CrossLaps抗體(小鼠)濃度2.4mg/L,，磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.2;含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清和血漿中I 型膠原的分解產(chǎn)物,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） β-膠原特殊序列(血清)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） β-CrossLaps/serum
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0814-2011
