注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401206號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M： 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶,，12mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL,；含防腐劑。 R1： 生物素化的T4-聚半抗原(灰蓋),，1 瓶,，18mL ；生物素化的T4-聚半抗原濃度70ng/mL,；甲狀腺素60 ng/mL,；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.0,；含防腐劑,。 R2：釕(Ru)標(biāo)記的羊抗T4 抗體(黑蓋)，1 瓶,，18mL,；釕(Ru)標(biāo)記的羊抗T4抗體濃度120ng/mL,，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.0,；含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法體外定量測(cè)定人血清和血漿的甲狀腺素結(jié)合力。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） T-Uptake
規(guī)格型號(hào) 200 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0818-2011