注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401206號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 M： 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),，1 瓶,，12mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL,；含防腐劑,。 R1： 生物素化的T4-聚半抗原(灰蓋),，1 瓶,，18mL ,；生物素化的T4-聚半抗原濃度70ng/mL,；甲狀腺素60 ng/mL,；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.0,；含防腐劑,。 R2：釕(Ru)標記的羊抗T4 抗體(黑蓋)，1 瓶,，18mL,；釕(Ru)標記的羊抗T4抗體濃度120ng/mL，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L,，pH值7.0,；含防腐劑。產品有效期：2-8℃保存,有效期18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用免疫學方法體外定量測定人血清和血漿的甲狀腺素結合力。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 甲狀腺素結合力檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） T-Uptake
規(guī)格型號 200 測試/盒
產品標準 YZB/GEM 0818-2011