注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401178號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶,，6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL,；含防腐劑。 R1：生物素化的抗LH 抗體(灰蓋),，1 瓶,，10mL;生物素化的抗LH 單克隆抗體(小鼠)濃度2.0mg/L，TRIS緩沖液50mmol/L,，pH值8.0 ;含防腐劑,。 R2：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗LH 抗體(黑蓋),，1 瓶，10mL; Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗LH 單克隆抗體(小鼠)濃度0.3mg/L,，TRIS 緩沖液50mmol/L,，pH值8.0 ；含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，效期為18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿中的黃體生成激素含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成激素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LH
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0802-2011