注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401177號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明蓋)，1瓶,，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒0.72mg/mL,；防腐劑。 R1 抗-CK-MB-抗體～生物素(灰色蓋)，1瓶,，10mL：生物素化單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L,；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 7.0,，防腐劑,。 R2 抗-CK-MB-Ab～Ru(bpy)32+(黑色蓋),，1瓶,，10mL:釕復(fù)合物標(biāo)記的單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L,；磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.0,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測定人血清和血漿的肌酸激酶同工酶(MB)的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB STAT
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0726-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明蓋)，1瓶,，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒0.72mg/mL,；防腐劑。 R1 抗-CK-MB-抗體～生物素(灰色蓋)，1瓶,，10mL：生物素化單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L,；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 7.0,，防腐劑,。 R2 抗-CK-MB-Ab～Ru(bpy)32+(黑色蓋),，1瓶,，10mL:釕復(fù)合物標(biāo)記的單克隆抗-CK-MB抗體(小鼠)1.2mg/L,；磷酸鹽緩沖液100mmol/L,，pH值7.0,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測定人血清和血漿的肌酸激酶同工酶(MB)的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB STAT
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0726-2011
