注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400563號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 幽門螺旋桿菌快速檢測反應(yīng)板,、緩沖液,、塑料加樣管、使用說明書,。產(chǎn)品有效期：保存于2-28℃,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血清,、血漿或全血中幽門螺旋桿菌IgG抗體,。
注冊代理 安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 2 Pioneer Place，Singapore 627885
生產(chǎn)場所 2 Pioneer Place,，Singapore 627885
生產(chǎn)國（中文） 新加坡
產(chǎn)品名稱（中文） 幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） ASSURE H.Pylori Rapid Test
規(guī)格型號 20人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/SIN 3977-2010