注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400769號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：敏化乳膠；R2：陰性對(duì)照乳膠,；R3：提取試劑1,；R4：提取試劑2,；反應(yīng)卡；攪拌棒；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8℃條件下,，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品所檢樣本為采集于人體的樣本經(jīng)血瓊脂平板培養(yǎng)且鑒定為金黃色葡萄球菌的菌落，通過(guò)測(cè)定PBP2`(青霉素結(jié)合蛋白2')來(lái)判斷該菌落是否為耐甲氧西林金黃色葡萄球菌,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Slidex(r) MRSA Detection
規(guī)格型號(hào) 50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4425-2010