注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401493號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁微粒：包被有滅活的風(fēng)疹病毒顆粒(HPV 77 品系)的磁微粒,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，＜0.1%的疊氮化鈉,；校準品1：包含有低濃度風(fēng)疹病毒IgG水平的人血清/血漿,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,，惰性黃色染料；校準品2：包含有高濃度風(fēng)疹病毒IgG水平的人血清/血漿,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，惰性蘭色染料；樣本稀釋液：包含BSA,,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑，惰性黃色染料,；示蹤物：包含抗人IgG小鼠單克隆抗體的異魯米諾衍生物示蹤物,，BSA，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清和血漿中的特異性人風(fēng)疹病毒IgG抗體。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON Rubella IgG
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 0785-2010