注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402718號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：氨基乙酸緩沖溶液,，試劑2：包被抗人肌紅蛋白抗體的乳膠粒子懸浮液,。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清中的肌紅蛋白。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） MYOGLOBIN
規(guī)格型號(hào) MY2127 (試劑1：肌紅蛋白實(shí)驗(yàn)緩沖液 1×7ml,； 試劑2：肌紅蛋白乳膠試劑 1×6ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1811-2009