注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402666號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ARCHITECT 19-9 微粒子組分,；ARCHITECT 19-9 結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質(zhì)量標準；使用說明書；包裝標簽。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT CA19-9XR檢驗是利用化學發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA),，在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量檢測人血清中的1116-NS-19-9反應決定簇,。
注冊代理 
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ABBOTT Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原19-9定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT CA19-9xr
規(guī)格型號 100測試/盒,，4×100測試/盒,，500測試/盒,，4×500測試/盒,。
產(chǎn)品標準 JS20070033