注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402656號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ARCHITECT 前列腺特異抗原微粒子組分,；ARCHITECT 前列腺特異抗原結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：質(zhì)量標準,；使用說明書,；包裝標簽。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT Total PSA檢驗采用化學發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù),，以定量測定人血清中的Total PSA(包括游離PSA和和與α-1-抗胰糜蛋白酶結(jié)合的PSA),。
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park，Sligo,，Ireland
生產(chǎn)場所 Finisklin Business Park,，Sligo，Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total PSA
規(guī)格型號 100測試/盒,，500測試/盒
產(chǎn)品標準 JS20070034