注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402656號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ARCHITECT 前列腺特異抗原微粒子組分；ARCHITECT 前列腺特異抗原結(jié)合物組分,。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書,；包裝標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT Total PSA檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測(cè)定(CMIA)技術(shù)，以定量測(cè)定人血清中的Total PSA(包括游離PSA和和與α-1-抗胰糜蛋白酶結(jié)合的PSA),。
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park,，Sligo，Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Finisklin Business Park,，Sligo,，Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 前列腺特異性抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total PSA
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070034