注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402773號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔,；2.標(biāo)準(zhǔn)品：IgG，人,；3.陽(yáng)性對(duì)照：IgG，人,；4.陰性對(duì)照：IgG,，人；5.酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的(兔)抗人IgG,；6.樣本緩沖液,；7.清洗緩沖液：10倍濃縮；8.色原/底物液：TMB/H2O2,；9.終止液：0.5M硫酸,；10．產(chǎn)品說(shuō)明書；11.靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說(shuō)明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人抗下述抗原的IgG類自身抗體：dsDNA、組蛋白,、核糖體P蛋白,、nRNP、Sm,、SS-A、SS-B,、Scl-70,、Jo-1和著絲點(diǎn)。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Screen ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4504-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔,；2.標(biāo)準(zhǔn)品：IgG，人,；3.陽(yáng)性對(duì)照：IgG，人,；4.陰性對(duì)照：IgG,，人；5.酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的(兔)抗人IgG,；6.樣本緩沖液,；7.清洗緩沖液：10倍濃縮；8.色原/底物液：TMB/H2O2,；9.終止液：0.5M硫酸,；10．產(chǎn)品說(shuō)明書；11.靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說(shuō)明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人抗下述抗原的IgG類自身抗體：dsDNA、組蛋白,、核糖體P蛋白,、nRNP、Sm,、SS-A、SS-B,、Scl-70,、Jo-1和著絲點(diǎn)。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Screen ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4504-2008
