潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月26日訊 12月25日,CDE網(wǎng)站優(yōu)先審評公示欄目更新了一批藥品,,共涉及13個受理號,。 值得注意的是,昨天,,CDE也同樣公布了一批藥品名單,,共23個受理號。兩批加起來共計36個藥品(按受理號計),,涉及20家藥企,。 從這兩批入選結(jié)果看:正大天晴是此次藥品入選數(shù)量最多的藥企,,有5個受理號;阿斯利康,、廣東東陽光藥業(yè)有4個藥品入選,;賽諾菲、華海藥業(yè),、西安楊森,、默沙東等藥企有兩個藥品入選。 今天進入擬優(yōu)先審評品種公示程序的13個藥品,,涉及南京先聲東元制藥,,廣東東陽光藥業(yè),遼寧海思科藥業(yè),,浙江華海藥業(yè),,吉利徳等公司。 13個納入優(yōu)先審評審批的藥品,,包括依達拉奉右旋莰醇注射液,、奧氮平片、苯磺酸氨氯地平片,、厄貝沙坦氫氯噻嗪片,、替米沙坦氫氯噻嗪片等品種。 據(jù)公示信息顯示,,廣東東陽光藥業(yè)的奧氮平口崩片,、奧氮平片(5mg/10mg)、苯磺酸氨氯地平片(10mg)和河北龍海藥業(yè)有限公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片的優(yōu)先審評理由均為同一生產(chǎn)線生產(chǎn),,已在美國上市,,申請國內(nèi)上市的仿制藥申請。 南京先聲東元制藥的依達拉奉右旋莰醇注射液和衛(wèi)材中國藥業(yè)的吡侖帕奈片,,因為其是具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥而納入優(yōu)先審評程序,。 吉利徳的比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋片因為其是防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請創(chuàng)新藥,而納入優(yōu)先審評程序,。 此外,,海思科也于今日晚間發(fā)布了關(guān)于其品種復(fù)方維生素注射液(13)擬納入優(yōu)先審評程序的公告。 在公告中提出,,其品種復(fù)方維生素注射液(13)原研廠家為 Sandoz Canada Inc,,目前在國內(nèi)尚無進口和生產(chǎn)。 截至目前,,公司在復(fù)方維生素注射液(13)研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用共計 1409 萬元人民幣,。 
12月24日,在CDE網(wǎng)站優(yōu)先審評公示欄目更新的一批名單中,,共涉23個受理號,,正大天晴,、恒瑞、阿斯利康,、默沙東等企業(yè)在列,。 






