注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402476號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成：10個測試卡,、11個血液毛細收集管、1個定標(biāo)卡片,、2份產(chǎn)品使用說明書,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于定量檢測血液中糖化血紅蛋白的百分比濃度,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫乳膠凝集抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Reagent Kit
規(guī)格型號 10個測試卡/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4386-2008