注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402020號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：酶液①：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉、膽固醇氧化酶,、過氧化物酶,、Good緩沖液(pH6.0)；酶液②：4-氨基安替匹林,、膽固醇酯酶,、表面活性劑、Good緩沖液(pH6.0)。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，試劑盒有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中HDL-膽固醇的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholestest N HDL
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4094-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：酶液①：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉、膽固醇氧化酶,、過氧化物酶,、Good緩沖液(pH6.0)；酶液②：4-氨基安替匹林,、膽固醇酯酶,、表面活性劑、Good緩沖液(pH6.0)。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，試劑盒有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中HDL-膽固醇的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholestest N HDL
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4094-2008
