注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402357號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：緩沖液(R-1)：Tris-鹽酸緩沖液、氯化鈉,、疊氮化鈉、精制牛血清白蛋白；乳膠試劑(R-2)：Tris-鹽酸緩沖液,、氯化鈉,、蔗糖、疊氮化鈉,、精制牛血清白蛋白,、聚苯乙烯乳膠顆粒(乳膠顆粒含TP菌體成分抽提的精制TP抗原)。產(chǎn)品有效期：未開包裝,，2～10℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測血清中的梅毒螺旋體抗體。
注冊代理 北京健辰醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） A&T Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 神奈川縣藤澤市遠藤2023-1
生產(chǎn)場所 神奈川縣藤澤市遠藤2023-1
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
規(guī)格型號 R1：18ml×2瓶,，R2：18ml×2瓶
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1589-2006