注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400839號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：生物載片,，每張載片包被有不同數(shù)量的包被有人血小板涂片的生物薄片,；FITC標(biāo)記的羊抗人IgG,；陽(yáng)性對(duì)照血清：抗血小板抗體（IgG）陽(yáng)性，人,；陰性對(duì)照血清：自身抗體陰性,，人；PBS鹽,，pH7.2,；吐溫 20；封片介質(zhì),；蓋玻片,；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清或血漿中的抗血小板抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗血小板抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Thrombocytes(Human)
規(guī)格型號(hào) FA 1230-0405,、FA 1230-1003、FA 1230-1005,、FA 1230-1010,、FA 1230-2003、FA 1230-2005,、FA 1230-2010
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3138－2006 抗血小板抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）