注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400839號
生產廠商名稱（中文） 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產品性能結構及組成 試劑盒組成：生物載片,，每張載片包被有不同數(shù)量的包被有人血小板涂片的生物薄片,；FITC標記的羊抗人IgG；陽性對照血清：抗血小板抗體（IgG）陽性,，人,；陰性對照血清：自身抗體陰性,，人；PBS鹽,，pH7.2,；吐溫 20；封片介質；蓋玻片,；產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外檢測人血清或血漿中的抗血小板抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 北京歐蒙生物技術有限公司
批準日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產場所 Lubeck, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗血小板抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法）
產品名稱（英文） Thrombocytes(Human)
規(guī)格型號 FA 1230-0405,、FA 1230-1003、FA 1230-1005,、FA 1230-1010,、FA 1230-2003、FA 1230-2005,、FA 1230-2010
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3138－2006 抗血小板抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法）