注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401893號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnosistika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū),，每個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類,、不同
數(shù)量的生物薄片：猴甲狀腺、大鼠腎,；2.熒光素（FITC）
標(biāo)記的抗人IgG（羊）,，直接使用；3.陽(yáng)性對(duì)照：抗甲狀
腺微粒體抗體（Mab）,，人,，直接使用；4.陽(yáng)性對(duì)照：抗
線粒體抗體（AMA），人,，直接使用,；5.陰性對(duì)照：自身
抗體陰性，人,，直接使用,；6.PBS鹽，pH 7.2,；7.吐溫
20,；8.封片介質(zhì)，直接使用,；9.蓋玻片,；10.產(chǎn)品說(shuō)明書
。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性或定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體（MAb,，ATMA）抗體和抗甲狀腺球蛋白（TAb,，ATGA）抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic: Thyroid Gland(Monkey) / Kidney (Rat)
規(guī)格型號(hào) FA 1010-0405-1,、FA 1010-1003-1,、FA 1010-1005-1、FA 1010-1010-1,、FA 1010-2003-1,、FA 1010-2005-1、FA 1010-2010-1,、FA 1010-0010-1,、FA 1010-0405、FA 1010-1003,、FA 1010-1005,、FA 1010-1010、FA 1010-2003,、FA 1010-2005,、FA 1010-2010、FA 1010-0010
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1682－2006 抗甲狀腺抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）