注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401873號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) Medipan GMBH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：微孔盤,、包被人類重組GAD65,、濃縮清洗液、辣根過(guò)氧化酶結(jié)合物（SA-POD）,、底物液,、終止液、辣根過(guò)氧化酶結(jié)合物稀釋液,、GAD65-生物素,、GAD65-生物素稀釋液、陰性質(zhì)控,、陽(yáng)性質(zhì)控,、標(biāo)準(zhǔn)品。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清內(nèi)的谷氨酸脫羧酶自身免疫抗體（GAD65Abs）,。
注冊(cè)代理 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酸脫羧酶抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Medizym Anti-GAD ELISA Kit
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0544－2006 谷氨酸脫羧酶抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)