注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401032號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1 TRIS* 緩沖液,；硫酸鎂,；EDTA,，二鈉鹽；4-氯酚,；亞鐵氰化鉀 (II)；膽酸鈉; n－羥月桂醇聚氧乙烯醚,；ATP；甘油激酶(假絲酵母); 甘油磷 酸氧化酶 (微生物產(chǎn)生的),；過(guò)氧化酶 (辣根)；防腐劑 試劑2 (cobas 701：試劑3) TRIS 緩沖液,；硫酸鎂；EDTA,，二鈉鹽；4-氯酚,；亞鐵氰化鉀 (II),；膽酸鈉;n－羥月桂醇聚氧乙烯醚,；脂酶(假單胞菌屬)；4-氨基安替比林,；防腐劑 * TRIS = Tris(羥甲基)- 氨基甲烷。產(chǎn)品有效期：2-8℃下,有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人類血清和血漿中甘油三酯,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)
規(guī)格型號(hào) 試劑1：6 x 30 mL,，試劑1a：→6 x 30 mL,，試劑2：6 x 30 mL，試劑2a：→6 x 30 mL,； 試劑1：6 x 84 mL,，試劑1a：→6 x 84 mL，試劑2：6 x 81 mL,，試劑2a：→6 x 81 mL,；18×150 tests；3×250 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0426-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1 TRIS* 緩沖液,；硫酸鎂,；EDTA,，二鈉鹽；4-氯酚,；亞鐵氰化鉀 (II)；膽酸鈉; n－羥月桂醇聚氧乙烯醚,；ATP；甘油激酶(假絲酵母); 甘油磷 酸氧化酶 (微生物產(chǎn)生的),；過(guò)氧化酶 (辣根)；防腐劑 試劑2 (cobas 701：試劑3) TRIS 緩沖液,；硫酸鎂；EDTA,，二鈉鹽；4-氯酚,；亞鐵氰化鉀 (II),；膽酸鈉;n－羥月桂醇聚氧乙烯醚,；脂酶(假單胞菌屬)；4-氨基安替比林,；防腐劑 * TRIS = Tris(羥甲基)- 氨基甲烷。產(chǎn)品有效期：2-8℃下,有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人類血清和血漿中甘油三酯,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)
規(guī)格型號(hào) 試劑1：6 x 30 mL,，試劑1a：→6 x 30 mL,，試劑2：6 x 30 mL，試劑2a：→6 x 30 mL,； 試劑1：6 x 84 mL,，試劑1a：→6 x 84 mL，試劑2：6 x 81 mL,，試劑2a：→6 x 81 mL,；18×150 tests；3×250 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0426-2011
