注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401427號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：清潔劑,，鹽酸；R2/SR：3,5-二氯苯重氮鹽,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的總膽紅素濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
規(guī)格型號(hào) 250 tests,600 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0759-2010