注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401426號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1: RF乳膠懸浮液,含疊氮鈉0.1%; 試劑2: 陽性對照,，含RF至少8 IU/ml人血清,，含疊氮鈉0.1%; 試劑3: 陰性對照,，含RF少于8 IU/ml人血清,，含疊氮鈉0.1%。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對血清中類風(fēng)濕因子水平做定性或半定量檢測,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SPINREACT, S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
生產(chǎn)場所 Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(乳膠凝集法)
產(chǎn)品名稱（英文） RF LATEX
規(guī)格型號 100次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0835-2010