注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402691號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)板,、測(cè)定稀釋液,。產(chǎn)品有效期：保存于2-30℃,，有效期2年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清,、血漿或全血中的梅毒螺旋體抗體,。
注冊(cè)代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 梅毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE Syphilis 3.0
規(guī)格型號(hào) 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1882-2009