注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402691號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測板,、測定稀釋液,。產(chǎn)品有效期:保存于2-30℃,有效期2年,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清,、血漿或全血中的梅毒螺旋體抗體,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 梅毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱(英文) BIOLINE Syphilis 3.0
規(guī)格型號 30人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 1882-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測板,、測定稀釋液,。產(chǎn)品有效期:保存于2-30℃,有效期2年,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清,、血漿或全血中的梅毒螺旋體抗體,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 梅毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱(英文) BIOLINE Syphilis 3.0
規(guī)格型號 30人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 1882-2009