注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402930號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Multitest CD3/CD8/CD45/CD4試劑,、Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19試劑、Multitest IMK Kit溶血素,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為19個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用,，用于確定紅細(xì)胞溶解后的全血樣本中的下列人類成熟淋巴細(xì)胞亞型的百分率和絕對數(shù)目：T淋巴細(xì)胞(CD3+)，B淋巴細(xì)胞(CD19+),，輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞(CD3+CD4+),，抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CD3+CD8+)，和自然殺傷細(xì)胞(CD3-CD16+和/或CD56+),。TruCOUNTTM試管用來確定細(xì)胞的絕對數(shù)目,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BD Biosciences 公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BD MultiTEST IMK Kit
規(guī)格型號 50實驗人次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1914-2009