注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402693號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 檢測板,、含測定稀釋液的樣本采集試管,。產(chǎn)品有效期：保存于1-30℃，有效期1.5年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測嬰幼兒糞便中的輪狀病毒抗原,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE ROTAVIRUS
規(guī)格型號 20人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 1888-2009