注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402728號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1(抗體試劑)：緩沖液中含有抗托普霉素單克隆抗體(鼠),，pH 7.5，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。R2(示蹤劑)：緩沖液中含有熒光標(biāo)記的托普霉素衍生物,，pH 8.0,，含穩(wěn)定性和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的托普霉素的濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 托普霉素檢測(cè)試劑盒(熒光偏振法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） TOBRAMYCIN
規(guī)格型號(hào) 150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1706-2009