注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402117號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 PT1 預處理試劑1(白色瓶蓋)：硫代甘油(MESNA),。PT2 預處理試劑2(灰色瓶蓋)：氫氧化鈉 。M 包被鏈霉素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉素的磁珠微粒,；防腐劑,。R1三聯(lián)吡啶釕標記的葉酸結合蛋白質(灰色瓶蓋)：釕復合物標記的葉酸結合蛋白質；人血清白蛋白(穩(wěn)定劑),；硼酸鹽/磷酸鹽/枸櫞酸鹽緩沖液,；防腐劑。R2生物素化葉酸(黑色瓶蓋)：生物素化葉酸,；生物素,；人血清白蛋白(穩(wěn)定劑),；硼酸鹽緩沖液；防腐劑,。產品有效期:2-8℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人體血清中的葉酸含量。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 葉酸檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Folate III
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/GEM 1314-2009