注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402276號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1緩沖液:氨基乙酸,氯化鈉,乙二胺四乙酸二鈉,二水合物鹽,疊氮化鈉,；試劑2乳膠試劑 : 氨基乙酸,氯化鈉,包被抗-脂蛋白(a)抗體的乳膠顆粒懸浮體,疊氮化鈉,。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清或血漿中的脂蛋白(a),。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIPOPROTEIN(a)
規(guī)格型號 LP3403(R1：1x10ml ,R2：1x6ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1453-2009