注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401390號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液,，氯化鈉，EDTA,，防腐劑,。試劑2：包被兔抗人肌紅蛋白抗體的乳膠微粒，甘氨酸緩沖液,，氯化鈉,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中肌紅蛋白的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Myoglobin Gen.2
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0875-2009