潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月15日訊 5個藥,全國禁用,!還有一批被限制,。 ▍這個藥全國禁用 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息:全國停止生產(chǎn),、銷售,、使用吡硫醇注射劑!
國家藥監(jiān)局表示,,吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應(yīng),,在我國使用風險大于獲益。資料顯示,,此品種適應(yīng)癥為本品適用于腦外傷后遺癥,、腦炎及腦膜炎后遺癥等。 藥監(jiān)局數(shù)據(jù)中心顯示,,共有19家藥企持有相關(guān)批文,,包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇,。 ▍4個藥,,全國不準賣、不準用 據(jù)統(tǒng)計,,在過去的一年,,被全國禁用、限制使用的藥品,,還有不少,。 兩個感冒藥,全國禁用 11月,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告:自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準證明文件,。 已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。 兩個進口藥,,拒國門之外 9月,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告:對印度瑞迪博士實驗室有限公組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,,發(fā)現(xiàn)其富馬酸喹硫平,、現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、批量與注冊批準內(nèi)容不一致,。 決定自即日起,,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,并予以依法處理,。 6月,,原國家食藥監(jiān)總局對印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未能對其品種注射用亞胺培南西司他丁鈉的細菌內(nèi)毒素進行有效控制等生產(chǎn)管理,、質(zhì)量管理方面的問題,。 決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,。 ▍29藥修訂說明書,,限用 此外,根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),,還有29個藥修訂說明書,,被限制使用,如下圖: 

