注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401203號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氯化鎂,、2-乙基氨基乙醛緩沖液；R2：p-硝基苯磷酸。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外對(duì)人體血清中堿性磷酸酶活性的測(cè)定,。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-8-10,，Harumi，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(JSCC法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Determiner ALP
規(guī)格型號(hào) 4x400ml,4x100ml; 2x300ml,2x75ml; 4x120ml,4x30ml; 3x80ml,3x20ml; 3x60ml,3x15ml; 3x40ml,3x10ml; 1x60ml,1x15ml; 1x20ml,1x5ml;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0730-2009