注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400189號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 60 T4試劑條(STR),；60 T4 SPR(SPR)：內(nèi)表面用鼠抗T4單克隆抗體敏化的SPR；T4質(zhì)控品(C1)：人類血清,、L-甲狀腺素,、1g/l疊氮鈉；T4校準(zhǔn)品(S1)：人類血清,、L-甲狀腺素,、1g/l疊氮鈉；MLE卡,；使用說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿(肝素抗凝)中的總四碘甲狀腺原氨酸(T4),。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS T4
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5133-2008