注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400192號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 60 FSH試劑條(STR)；60 FSHSPR(SPR)：內(nèi)表面包被抗促卵泡激素單克隆抗體(小鼠)敏化的SPR,；FSH質控品(C1)：人類血清,、人促卵泡激素、防腐劑,；FSH校準品(S1)：牛血清,、人促卵泡激素、防腐劑,；FSH稀釋緩沖液(R1)：牛血清,、疊氮化鈉(1克/升),；MLE卡；使用說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的促卵泡激素(FSH)。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 促卵泡激素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS FSH
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 5135-2008