注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402658號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ARCHITECT CEA 微粒子組分,；ARCHITECT CEA 結(jié)合物組分,。產(chǎn)品有效期：18個月。附件：質(zhì)量標準,；使用說明書,；包裝標簽。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT CEA檢驗采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù),，以定量測定人血清和血漿中的癌胚抗原(CEA),。
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park，Sligo,，Ireland
生產(chǎn)場所 Finisklin Business Park,，Sligo，Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT CEA
規(guī)格型號 100測試/盒,，4×100測試/盒,4×500測試/盒
產(chǎn)品標準 JS20070036