注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402775號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由5只反應(yīng)管,、1瓶結(jié)合液、5瓶底物/指示劑,、1瓶清洗液,、5個(gè)塑料燒杯組成。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中的過敏原總IgE抗體和特異性IgE抗體進(jìn)行定性檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目：總IgE,、屋塵,、塵螨/粉螨,、點(diǎn)青霉/交鏈孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草,、蒿屬植物/艾蒿,、榆樹/柳樹。
注冊(cè)代理 北京浩奧博科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產(chǎn)場(chǎng)所 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 過敏反應(yīng)體外檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） IVT Allergen Screen
規(guī)格型號(hào) 5人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0733-2005