注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401095號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 西班牙 博士泰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A(R1)：MES緩沖液，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶,，4-氨基安替比林,，抗壞血酸氧化酶，過(guò)氧化物酶,表面活性劑 試劑B（R2）：MES 緩沖液, SBmT , 表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷低密度脂蛋白膽固醇(LDL)濃度,。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT
規(guī)格型號(hào) 11585 R1 1×60mL,R2 1×20mL;12585 R1 3×20mL,1×20mL;91185 R1 5×60mL,R2 5×20mL;91785 R1 6×45mL,R2 6×15mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA2601-2006 《低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒》