注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401824號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利Adaltis Italia S.p. A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:C-肽試劑：2×5ml,；含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的抗C-肽鼠單克隆抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉。C-肽校準(zhǔn)品1：2×1ml,；含C-肽(0.75ng/ml)的磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有ETDA,、牛IgG、BSA,、疊氮鈉,。C-肽校準(zhǔn)品2：2×1ml；含C-肽(7.5ng/ml)的磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有ETDA,、牛IgG,、BSA、疊氮鈉,。智能卡:1張產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,，測(cè)定血清,、血漿、尿液中的C-肽濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） C-肽檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM C-Peptide
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0931-2007《C-肽檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利Adaltis Italia S.p. A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:C-肽試劑：2×5ml,；含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的抗C-肽鼠單克隆抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉。C-肽校準(zhǔn)品1：2×1ml,；含C-肽(0.75ng/ml)的磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有ETDA,、牛IgG、BSA,、疊氮鈉,。C-肽校準(zhǔn)品2：2×1ml；含C-肽(7.5ng/ml)的磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有ETDA,、牛IgG,、BSA、疊氮鈉,。智能卡:1張產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,，測(cè)定血清,、血漿、尿液中的C-肽濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） C-肽檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM C-Peptide
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0931-2007《C-肽檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
