注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2400755號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 西班牙博士泰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A(R1)： Good′s緩沖液,，膽固醇氧化酶 ,，過氧化物酶 ,SBmT及加速劑等。試劑B（R2）：Good`s緩沖液, 膽固醇脂酶, 4-氨基安替比林, 抗壞血酸氧化酶,表面活性劑,。
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷高密度脂蛋白膽固醇(HDL)濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號
生產(chǎn)場所 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CHOLESTEROL HDL DIRECT
規(guī)格型號 11557 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12557 R1 3X20mL,R2 1X20mL;11599 R1 1X60mL,R2 1X20mL;91157 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91757 R1 6X45mL,R2 6X15mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2594-2006 《高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒》