注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401829號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利Adaltis Italia S.p. A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:孕酮試劑：2×5ml；含熒光素標(biāo)記的抗孕酮抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有一種替代劑,、鈉,、鎂、鋅氯化物,、牛血清白蛋白,、綿羊血清和疊氮鈉。孕酮酶結(jié)合物：2×5ml,；含牛堿性磷酸酶標(biāo)記的孕酮Tris緩沖液,緩沖液中含有鈉,、鎂、鋅氯化物,、牛血清白蛋白,、綿羊血清和疊氮鈉,。孕酮校準(zhǔn)品1：2×1ml；含孕酮(1ng/ml)人血清,，血清中含有疊氮鈉,。孕酮校準(zhǔn)品2：2×1ml；含孕酮(20ng/ml)人血清,，血清中含有疊氮鈉,。智能卡:1張.產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,，測定血清或血漿中孕酮的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM PROGESTERONE
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA0936-2007《孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利Adaltis Italia S.p. A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:孕酮試劑：2×5ml；含熒光素標(biāo)記的抗孕酮抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有一種替代劑,、鈉,、鎂、鋅氯化物,、牛血清白蛋白,、綿羊血清和疊氮鈉。孕酮酶結(jié)合物：2×5ml,；含牛堿性磷酸酶標(biāo)記的孕酮Tris緩沖液,緩沖液中含有鈉,、鎂、鋅氯化物,、牛血清白蛋白,、綿羊血清和疊氮鈉,。孕酮校準(zhǔn)品1：2×1ml；含孕酮(1ng/ml)人血清,，血清中含有疊氮鈉,。孕酮校準(zhǔn)品2：2×1ml；含孕酮(20ng/ml)人血清,，血清中含有疊氮鈉,。智能卡:1張.產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,，測定血清或血漿中孕酮的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM PROGESTERONE
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA0936-2007《孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
