注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401717號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.微孔板,，包被有抗原的微孔：12條,，每條有8個(gè)可拆分的微孔,，直接使用,，
96×01,； 2.標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml（IgG,，人）,，直接使用
,，1×2.0ml,； 3.標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml（IgG，人）,，直接使
用,，1×2.0ml； 4.標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml（IgG,，人）直接使
用,，1×2.0ml； 5.陽性對(duì)照（IgG,，人）,，直接使用，
1×2.0ml,；6.陰性對(duì)照（IgG,，人），直接使用,，1×
2.0ml,； 7.酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG（兔）
，直接使用,，1×12ml,； 8.標(biāo)本緩沖液：直接使用，1×
100ml,； 9.清洗緩沖液,，10倍濃縮，1×100ml,；10.色原
/底物液：TMB/H2O2,，直接使用，1×12ml,； 11.終止液：
0.5M硫酸,，直接使用，1×12ml,；12.實(shí)驗(yàn)說明書：1張,；
13.靶值參照表：1張
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中抗蛋白酶3（PR3）抗體的檢測(cè)。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗蛋白酶3(PR3)抗體ELISA檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-PR3-ELISA
規(guī)格型號(hào) EA 1201-9601 G：96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0670－2005《抗蛋白酶3（PR3）抗體ELISA檢測(cè)試劑盒》