注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401718號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.抗原包被的實(shí)驗(yàn)?zāi)l：16條,； 2.陽性對照（人，IgG）,，100倍濃縮,，1×
0.02ml； 3.酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG,，
10倍濃縮,，1×3ml； 4.標(biāo)本緩沖液：直接使用,，1×
100ml,； 5.清洗緩沖液，10倍濃縮,，1×50ml,； 6.底物液
：直接使用。色原：NBT/BCIP（四唑硝基苯胺蘭/5-溴
-4-氯啶-磷酸鹽）,，1×30ml,； 7.結(jié)果判定模板：1張；
8.溫育盤：2×8槽,；9.塑料封膜：1張,；10.實(shí)驗(yàn)說明書：
1份
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測血清或血漿中的人抗nRNP、Sm,、SS-A（天然SS-A和Ro52）,、SS-B、Scl-70,、Jo-1,、CENP B、dsDNA,、核小體,、組蛋白和核糖體P蛋白等11種不同抗原IgG類抗體
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體譜歐蒙印跡法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Profile EUROLINE
規(guī)格型號 DL 1590-1601-8 G：16×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0671－2005《抗核抗體譜歐蒙印跡法檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.抗原包被的實(shí)驗(yàn)?zāi)l：16條,； 2.陽性對照（人，IgG）,，100倍濃縮,，1×
0.02ml； 3.酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG,，
10倍濃縮,，1×3ml； 4.標(biāo)本緩沖液：直接使用,，1×
100ml,； 5.清洗緩沖液，10倍濃縮,，1×50ml,； 6.底物液
：直接使用。色原：NBT/BCIP（四唑硝基苯胺蘭/5-溴
-4-氯啶-磷酸鹽）,，1×30ml,； 7.結(jié)果判定模板：1張；
8.溫育盤：2×8槽,；9.塑料封膜：1張,；10.實(shí)驗(yàn)說明書：
1份
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測血清或血漿中的人抗nRNP、Sm,、SS-A（天然SS-A和Ro52）,、SS-B、Scl-70,、Jo-1,、CENP B、dsDNA,、核小體,、組蛋白和核糖體P蛋白等11種不同抗原IgG類抗體
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體譜歐蒙印跡法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Profile EUROLINE
規(guī)格型號 DL 1590-1601-8 G：16×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0671－2005《抗核抗體譜歐蒙印跡法檢測試劑盒》
