注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401411號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要成分：試劑1：對氨基苯磺酸（≧2mmol/l）、乳化劑和表面活性劑,、尿素(5mmol/l),試劑2：重氮鹽（4.5mmol/l）,。
產品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學臨床上用于檢測人血清、血漿中總膽紅素的含量,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿易（上海）有限公司
售后服務機構 合富醫(yī)療科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產廠地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產場所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 總膽紅素檢測試劑盒(重氮鹽法)
產品名稱（英文） Bilirubin total fluid 5+1
規(guī)格型號 product#:BF02717120,試劑1：5×100ml ,，試劑2：5×20ml
產品標準 YZB/GEM 2655-40-2004 《總膽紅素檢測試劑盒（重氮鹽法）》