注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401681號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預(yù)置兔IgG包被,，干燥封閉于箔袋內(nèi)） 試劑
1：樣本稀釋液[62.5mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑
16ml(藍(lán)色)濃縮型（6.25倍）] 試劑2:洗滌緩沖液
[150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑
3:
酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化物酶的兔抗人IgAGM(棕色
),IgG(紅色),、IgM（綠色）、IgA（黃色）于蛋白穩(wěn)定液
和抗微生物制劑內(nèi),12ml]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過
氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml)
標(biāo)準(zhǔn)品 1mL包含人RF的10mM TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人
類風(fēng)濕因子的10mM TBS。陰性指控:1ml 包含正常人體血
清的10mM TBS,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清或血漿中的類風(fēng)濕因子IgM/IgG/IgA抗體進(jìn)行篩查檢測.
注冊代理 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子篩查檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF- Screen
規(guī)格型號(hào) 96人份 GD06
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0132-2005《類風(fēng)濕因子篩查IgM/IgG/IgA檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預(yù)置兔IgG包被,，干燥封閉于箔袋內(nèi)） 試劑
1：樣本稀釋液[62.5mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑
16ml(藍(lán)色)濃縮型（6.25倍）] 試劑2:洗滌緩沖液
[150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑
3:
酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化物酶的兔抗人IgAGM(棕色
),IgG(紅色),、IgM（綠色）、IgA（黃色）于蛋白穩(wěn)定液
和抗微生物制劑內(nèi),12ml]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過
氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml)
標(biāo)準(zhǔn)品 1mL包含人RF的10mM TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人
類風(fēng)濕因子的10mM TBS。陰性指控:1ml 包含正常人體血
清的10mM TBS,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清或血漿中的類風(fēng)濕因子IgM/IgG/IgA抗體進(jìn)行篩查檢測.
注冊代理 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子篩查檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF- Screen
規(guī)格型號(hào) 96人份 GD06
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0132-2005《類風(fēng)濕因子篩查IgM/IgG/IgA檢測試劑盒》
