注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401691號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：ANA微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶,、熒光素（藻紅蛋白）標(biāo)記的羊抗人IgG（
γ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽(yáng)性血清對(duì)照 0.2ml×1管,、人
陰性血清對(duì)照 0.2ml×1管、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
,、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊、稀釋盤(pán) 96孔×2塊、數(shù)據(jù)
標(biāo)簽2張,、使用說(shuō)明書(shū) 1張、校正CD 1張,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是半定量地檢測(cè)人血清中八種IgG抗體（包括SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone）,，同時(shí)還可定量檢測(cè)人血清中抗dsDNA的IgG抗體及抗ANA的IgG抗體。本試劑盒用于各種系統(tǒng)性自身免疫疾病的輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0592－2005《抗核抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：ANA微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶,、熒光素（藻紅蛋白）標(biāo)記的羊抗人IgG（
γ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽(yáng)性血清對(duì)照 0.2ml×1管,、人
陰性血清對(duì)照 0.2ml×1管、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
,、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊、稀釋盤(pán) 96孔×2塊、數(shù)據(jù)
標(biāo)簽2張,、使用說(shuō)明書(shū) 1張、校正CD 1張,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是半定量地檢測(cè)人血清中八種IgG抗體（包括SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone）,，同時(shí)還可定量檢測(cè)人血清中抗dsDNA的IgG抗體及抗ANA的IgG抗體。本試劑盒用于各種系統(tǒng)性自身免疫疾病的輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0592－2005《抗核抗體多重微珠免疫法檢測(cè)試劑盒》
